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优时比在美国提交从那时起酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-08 17:44:30 来源:六安癫痫医院 咨询医生

优时比已向旧金山送交了旗下高血压类固醇卡尼衍生物(Vimpat)单一用药的上市申领。这款类固醇于2008年获批用于17岁及以上高血压病变部分性高血压发病的辅助(补充)治疗,但优时比目前正奋力寄望卡尼衍生物作为一款高血压主要治疗类固醇的技术的发展。 卡尼衍生物已是优时比的畅销类固醇之一,其2013年前9个月末实现销售额2.94亿欧元,但一项扩展的用药将进一步推高该类固醇的销售额,使其能够有效地同目前的治疗类固醇挑战,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞同新用药的数据来自一项III期临床试验,病患是服药卡尼衍生物辅助治疗的病变通过一系列的减小用药量而显露出卡尼衍生物单一治疗的病变。根据优时比的信息,这项数据分析达致了其主要终点,证明由于发病Hz、持续时间或比较严重程度减小而停止治疗的病变多人,即淡出率与历史记录对照相比明显降低。 其中一个数据分析者,Robert Wechsler博士评价说道该试验的结果赞同卡尼衍生物的新考虑到。“试验数据分析的结果对这一病变人群提供了重要看法及对卡尼衍生物单一治疗法响应的一种理解。”他说道。数据分析结果于明年12月末在华盛顿举行的旧金山高血压协会年会上发布。 在国家,卡尼衍生物举例来说作为一种辅助治疗类固醇用于高血压病变。然而,一项非劣效单药治疗数据分析正试图进行中,用来赞同或许向国家药品管理处(EMA)送交的单药治疗上市申领。主要的试验结果预计在2014年末会取得。

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撰稿: fuchengyi

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