目的:非竞争性苯甲酸-3-羟-5-N--4-异恶唑-乙酯(AMPA)受体糖皮质激素吡仑帕奈,附加抗帕金森氏症药品(AEDs)共同外科手术抗药性大多复发型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和安全性进行评估。方法有:本研究为多该中心、实证、CPA折衷试验(临床行政识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍假定帕金森氏症经常性复发)被随机分组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药一次。基线期(6 周)后,病人带入月份19周的实证之前:不须进行月份6周的滴注(按2 mg/周相对于增为远距离低剂量),随后带入月份13周的维持期。主要远距离为帕金森氏症复发的百分比变化率;可在欧盟登记注册的基本远距离为50%的灵活。结果:随机外科手术的388同上病人中,得到了387同上病人的帕金森氏症复发频带图表。这些在实证之前的意向外科手术人群中,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组成员的帕金森氏症复发频带中值变化率则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)原则上未曾达到显著性差异。68同上(17.5%)病人未曾能继续试验,除此以外经常出现妨碍事件真相的40 同上(10.3%)病人。外科手术引起的妨碍事件真相多数为眩晕、嗜睡、易怒、头痛、摔伤及共济失调。结论:本试验确实,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计服药增加了难控制性大多复发型帕金森氏症病人的帕金森氏症控制。8 与 12 mg低剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据类群:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg低剂量的吡仑帕奈专门设计服药可以适当用于难控制性大多复发型帕金森氏症病人,为I类证据。
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