据9月1日发布的消息,FDA已经核准UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于病人高血压。这意味着该药可以单独给药用于部分性中风的成年高血压患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于高血压患儿的来进行病人。
美国监管机构这项新的的自荐,意味着部分中风的高血压患儿可以用于Vimpat作为初治单药病人,而已经做病人的高血压患儿,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB美国公司摆脱Keppra(levetiracetam)年销售额下滑造就受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而止痛适配之后,如果UCB可以在与既有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得极高的额度。
因为该病十分复杂,患儿需要个性化病人,因此,高血压患儿的病人可选择多多益善。UCB助理医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更为多高血压病人更为多病人可选择为目标。现在由于Vimpat的核准,内科医生和高血压患儿又有了更为多病人可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时自荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,适配其在该区域的既有止痛。为此,UCB早就进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新的治疗部分性中风高血压患儿时的理论上和安全性。
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